Millised on meditsiiniseadmete toodete klassifikatsioonid

Jun 15, 2021

Jäta sõnum

1. kategooria: viitab tavaliselt meditsiiniseadmetele, mis suudavad rutiinse haldamise kaudu tagada oma ohutuse taseme ja otstarbekuse;

Teine kategooria: viitab tavaliselt meditsiiniseadmetele, mille ohutustaset, ratsionaalsust või tuleks kontrollida; a. EKG diagnostikaseadmed: ühe-lülitusega elektrokardiograaf, mitme-lülitusega elektrokardiograaf, loote elektrokardiograaf, vektorelektrokardiograaf jne; b. EEG-diagnostika seadmed: EEG-aparaat, ajutakistuse mõõtur, ajulainete analüsaator, EEG-reaalaja{2}}analüüsi salvesti jne; c. Mitteinvasiivsed jälgimisseadmed: patsiendimonitor, anesteetilise gaasi monitor, hingamisfunktsiooni monitor jne.

Kolmas kategooria: viitab tavaliselt siirdatud inimkehale, mis sobib eluväärtust pikaks ajaks toetama ja hoidma. See on ebakindel ja inimkehale ohtlik ning selle ohutustaset ja ratsionaalsust tuleb rangelt kontrollida. Ohutusseadmed esmaabiks ja südameraviks: näiteks südamestimulaatorid, südame defibrillatsioonistimulaatorid jne. b. Invasiivsed elektrofüsioloogilised instrumendid: näiteks patsiendi invasiivsed jälgimissüsteemid, koljusisese rõhu jälgimine jne. c. Kõrgsageduskirurgia ja elektrokoagulatsiooni mehaanilised seadmed: nagu kõrgsageduslik{0}}elektriline nuga, kõrgsageduslik-mandlite kirurgiaseade, raadiosagedusliku temperatuuri reguleerimise termokoagulaator jne.


Küsi pakkumist